Anvisa aprova novo medicamento com semaglutida produzido pela EMS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo utilizado em medicamentos como o Ozempic. O produto, chamado Yluméc, é produzido pela farmacêutica EMS e foi classificado como medicamento similar.

A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União na última sexta-feira (28). De acordo com a EMS, o Yluméc é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 e será fabricado na unidade de produção de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia (SP).

O novo medicamento será comercializado em formato de caneta aplicadora. Uma das apresentações terá 1,5 ml, com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg. A outra terá 3 ml, com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

O registro ocorre após o fim da patente da semaglutida utilizada pelo Ozempic, que expirou em 20 de março de 2026, permitindo o avanço de novos produtos com o mesmo princípio ativo no mercado brasileiro.

Segundo o registro da Anvisa, o Yluméc tem como medicamento de referência o Ozivy, também desenvolvido pela EMS e lançado em junho deste ano.

Apesar da aprovação, o produto ainda não tem data definida para chegar às farmácias. A EMS informou que, a partir do registro, serão definidas questões relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma de lançamento.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1. Embora esses medicamentos tenham ganhado popularidade pelo uso associado à perda de peso, o Yluméc, conforme a indicação informada pela fabricante, é destinado ao tratamento do diabetes tipo 2.

Pedro Paulo Vieira Pedro Paulo Vieira

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